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FDA 510(k)

Lite

Número K: K172409 · 2018-05-02

RequerenteTzora Active Systems , Ltd.
Data da decisão2018-05-02
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tzora Active Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K172409. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lite?

Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Tzora Active Systems , Ltd.. The 510(k) number is K172409.

When did Lite receive FDA 510(k) clearance?

Lite received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K172409.

Who is the listed applicant for Lite?

The FDA 510(k) record lists Tzora Active Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lite?

The FDA product code for Lite is INI.

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Fonte oficial

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