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FDA 510(k)

MiniMed Quick-serter

Número K: K160860 · 2016-09-22

RequerenteMedtronic Minimed
Data da decisão2016-09-22
Código do produtoKZH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MiniMed Quick-serter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K160860. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MiniMed Quick-serter?

MiniMed Quick-serter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K160860.

When did MiniMed Quick-serter receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Quick-serter received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K160860.

Who is the listed applicant for MiniMed Quick-serter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Quick-serter?

The FDA product code for MiniMed Quick-serter is KZH.

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