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FDA 510(k)

MiniMed Go App

Número K: K253512 · 2026-01-08

RequerenteMedtronic Minimed
Data da decisão2026-01-08
Código do produtoNDC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MiniMed Go App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K253512. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MiniMed Go App?

MiniMed Go App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K253512.

When did MiniMed Go App receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Go App received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K253512.

Who is the listed applicant for MiniMed Go App?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Go App?

The FDA product code for MiniMed Go App is NDC.

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