FDA 510(k)

T1D1

Número K: K252104 · 2025-08-20

Data da decisão2025-08-20

Código do produtoNDC

Comité consultivoAN

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T1D1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comerge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K252104. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T1D1?

T1D1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Comerge AG. The 510(k) number is K252104.

When did T1D1 receive FDA 510(k) clearance?

T1D1 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K252104.

Who is the listed applicant for T1D1?

The FDA 510(k) record lists Comerge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T1D1?

The FDA product code for T1D1 is NDC.

Outros registros que listam Comerge AG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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