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FDA 510(k)

MultiScan G-Arm System

Número K: K160984 · 2016-07-20

RequerenteBeijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.
Data da decisão2016-07-20
Código do produtoOXO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MultiScan G-Arm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K160984. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MultiScan G-Arm System?

MultiScan G-Arm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K160984.

When did MultiScan G-Arm System receive FDA 510(k) clearance?

MultiScan G-Arm System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K160984.

Who is the listed applicant for MultiScan G-Arm System?

The FDA 510(k) record lists Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiScan G-Arm System?

The FDA product code for MultiScan G-Arm System is OXO.

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Fonte oficial

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