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FDA 510(k)

SpotLight CT

Número K: K161066 · 2016-08-10

RequerenteArineta , Ltd.
Data da decisão2016-08-10
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SpotLight CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arineta , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K161066. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SpotLight CT?

SpotLight CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Arineta , Ltd.. The 510(k) number is K161066.

When did SpotLight CT receive FDA 510(k) clearance?

SpotLight CT received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K161066.

Who is the listed applicant for SpotLight CT?

The FDA 510(k) record lists Arineta , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpotLight CT?

The FDA product code for SpotLight CT is JAK.

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