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FDA 510(k)

CardIQ Suite

Número K: K253770 · 2026-07-21

RequerenteGE Medical Systems SCS
Data da decisão2026-07-21
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CardIQ Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K253770. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CardIQ Suite?

CardIQ Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K253770.

When did CardIQ Suite receive FDA 510(k) clearance?

CardIQ Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21, under 510(k) number K253770.

Who is the listed applicant for CardIQ Suite?

O registro 510(k) da FDA lista GE Medical Systems SCS como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for CardIQ Suite?

The FDA product code for CardIQ Suite is JAK.

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Fonte oficial

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