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FDA 510(k)

VersaViewer

Número K: K243651 · 2025-04-21

RequerenteGE Medical Systems SCS
Data da decisão2025-04-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VersaViewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243651. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VersaViewer?

VersaViewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243651.

When did VersaViewer receive FDA 510(k) clearance?

VersaViewer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243651.

Who is the listed applicant for VersaViewer?

O registro 510(k) da FDA lista GE Medical Systems SCS como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for VersaViewer?

The FDA product code for VersaViewer is LLZ.

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