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FDA 510(k)

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright

Número K: K260087 · 2026-03-24

RequerenteGE Medical Systems SCS
Data da decisão2026-03-24
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K260087. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K260087.

When did Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright receive FDA 510(k) clearance?

Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K260087.

Who is the listed applicant for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

O registro 510(k) da FDA lista GE Medical Systems SCS como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright?

The FDA product code for Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright is MUE.

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Fonte oficial

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