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FDA 510(k)

2430TCA com Xmaru W

Número K: K243849 · 2025-03-12

RequerenteRayence Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-12
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

2430TCA with Xmaru W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243849. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 2430TCA with Xmaru W?

2430TCA with Xmaru W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K243849.

When did 2430TCA with Xmaru W receive FDA 510(k) clearance?

2430TCA with Xmaru W received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243849.

Who is the listed applicant for 2430TCA with Xmaru W?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2430TCA with Xmaru W?

The FDA product code for 2430TCA with Xmaru W is MUE.

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Fonte oficial

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