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FDA 510(k)

VIVIX-M

Número K: K241113 · 2025-01-16

RequerenteVieworks Co., Ltd.
Data da decisão2025-01-16
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIVIX-M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16 under 510(k) number K241113. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIVIX-M?

VIVIX-M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K241113.

When did VIVIX-M receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-M received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16, under 510(k) number K241113.

Who is the listed applicant for VIVIX-M?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-M?

The FDA product code for VIVIX-M is MUE.

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Fonte oficial

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