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FDA 510(k)

VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)

Número K: K260820 · 2026-06-18

RequerenteVieworks Co., Ltd.
Data da decisão2026-06-18
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K260820. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)?

VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K260820.

When did VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA) receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K260820.

Who is the listed applicant for VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)?

The FDA product code for VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA) is MQB.

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Fonte oficial

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