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FDA 510(k)

Bellalun 2D (VDMS-1000S)

Número K: K254092 · 2026-05-28

RequerenteVieworks Co., Ltd.
Data da decisão2026-05-28
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bellalun 2D (VDMS-1000S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K254092. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bellalun 2D (VDMS-1000S)?

Bellalun 2D (VDMS-1000S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K254092.

When did Bellalun 2D (VDMS-1000S) receive FDA 510(k) clearance?

Bellalun 2D (VDMS-1000S) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K254092.

Who is the listed applicant for Bellalun 2D (VDMS-1000S)?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bellalun 2D (VDMS-1000S)?

The FDA product code for Bellalun 2D (VDMS-1000S) is MUE.

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Fonte oficial

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