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FDA 510(k)

I-View®

Número K: K254090 · 2026-09-02

RequerenteHologic, Inc.
Data da decisão2026-09-02
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

I-View® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K254090. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the I-View®?

I-View® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K254090.

When did I-View® receive FDA 510(k) clearance?

I-View® received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K254090.

Who is the listed applicant for I-View®?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-View®?

The FDA product code for I-View® is MUE.

Outros registros que listam Hologic, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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