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FDA 510(k)

0909FCE, 0909FCE-HS

Número K: K253800 · 2026-07-31

RequerenteRayence Co., Ltd.
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

0909FCE, 0909FCE-HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253800. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 0909FCE, 0909FCE-HS?

0909FCE, 0909FCE-HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K253800.

When did 0909FCE, 0909FCE-HS receive FDA 510(k) clearance?

0909FCE, 0909FCE-HS recebeu aprovação da FDA 510(k) em 2026-07-31, sob o número de 510(k) K253800.

Who is the listed applicant for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS is MQB.

Outros registros que listam Rayence Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K2438492430TCA com Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech ClismileK2127530909FCB, 1212FCA

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Dispositivos Relacionados (Código: MQB)

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K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.K243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsAllengers Medical Systems Limited

Fonte oficial

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