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FDA 510(k)

Vatech Clismile

Número K: K220689 · 2022-05-06

RequerenteRayence Co., Ltd.
Data da decisão2022-05-06
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vatech Clismile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K220689. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vatech Clismile?

Vatech Clismile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K220689.

When did Vatech Clismile receive FDA 510(k) clearance?

Vatech Clismile received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K220689.

Who is the listed applicant for Vatech Clismile?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vatech Clismile?

The FDA product code for Vatech Clismile is NJM.

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