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FDA 510(k)

DynaFlex Clear Brackets & Buttons

Número K: K230225 · 2023-06-05

RequerenteDyna Flex
Data da decisão2023-06-05
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DynaFlex Clear Brackets & Buttons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyna Flex. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K230225. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DynaFlex Clear Brackets & Buttons?

DynaFlex Clear Brackets & Buttons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Dyna Flex. The 510(k) number is K230225.

When did DynaFlex Clear Brackets & Buttons receive FDA 510(k) clearance?

DynaFlex Clear Brackets & Buttons received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K230225.

Who is the listed applicant for DynaFlex Clear Brackets & Buttons?

The FDA 510(k) record lists Dyna Flex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaFlex Clear Brackets & Buttons?

The FDA product code for DynaFlex Clear Brackets & Buttons is NJM.

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Fonte oficial

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