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FDA 510(k)

0909FCB, 1212FCA

Número K: K212753 · 2021-10-18

RequerenteRayence Co., Ltd.
Data da decisão2021-10-18
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

0909FCB, 1212FCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18 under 510(k) number K212753. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 0909FCB, 1212FCA?

0909FCB, 1212FCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K212753.

When did 0909FCB, 1212FCA receive FDA 510(k) clearance?

0909FCB, 1212FCA received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18, under 510(k) number K212753.

Who is the listed applicant for 0909FCB, 1212FCA?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCB, 1212FCA?

The FDA product code for 0909FCB, 1212FCA is MQB.

Outros registros que listam Rayence Co., Ltd. como candidato(a)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA com Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Dispositivos Relacionados (Código: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fonte oficial

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