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FDA 510(k)

Arrow Epidural Catheter Kit

Número K: K161075 · 2016-10-04

RequerenteTeleflexmedical, Inc.
Data da decisão2016-10-04
Código do produtoCAZ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arrow Epidural Catheter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04 under 510(k) number K161075. The device is classified under product code CAZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arrow Epidural Catheter Kit?

Arrow Epidural Catheter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K161075.

When did Arrow Epidural Catheter Kit receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Epidural Catheter Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04, under 510(k) number K161075.

Who is the listed applicant for Arrow Epidural Catheter Kit?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Epidural Catheter Kit?

The FDA product code for Arrow Epidural Catheter Kit is CAZ.

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