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FDA 510(k)

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

Número K: K212077 · 2023-07-27

RequerenteTeleflexmedical, Inc.
Data da decisão2023-07-27
Código do produtoEZL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K212077. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K212077.

When did Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K212077.

Who is the listed applicant for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is EZL.

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Fonte oficial

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