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FDA 510(k)

Reprocessed Compression Garments

Número K: K161105 · 2016-08-18

RequerenteCovidien
Data da decisão2016-08-18
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Reprocessed Compression Garments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18 under 510(k) number K161105. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Reprocessed Compression Garments?

Reprocessed Compression Garments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K161105.

When did Reprocessed Compression Garments receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Compression Garments received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18, under 510(k) number K161105.

Who is the listed applicant for Reprocessed Compression Garments?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Compression Garments?

The FDA product code for Reprocessed Compression Garments is JOW.

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Fonte oficial

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