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FDA 510(k)

St. Louis Band

Número K: K161138 · 2016-07-20

RequerenteOrthomerica Products, Inc.
Data da decisão2016-07-20
Código do produtoOAN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

St. Louis Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K161138. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the St. Louis Band?

St. Louis Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K161138.

When did St. Louis Band receive FDA 510(k) clearance?

St. Louis Band received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K161138.

Who is the listed applicant for St. Louis Band?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for St. Louis Band?

The FDA product code for St. Louis Band is OAN.

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Fonte oficial

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