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FDA 510(k)

STARband 3D

Número K: K223238 · 2023-04-20

RequerenteOrthomerica Products, Inc.
Data da decisão2023-04-20
Código do produtoMVA
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STARband 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K223238. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STARband 3D?

STARband 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K223238.

When did STARband 3D receive FDA 510(k) clearance?

STARband 3D received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K223238.

Who is the listed applicant for STARband 3D?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband 3D?

The FDA product code for STARband 3D is MVA.

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Fonte oficial

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