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FDA 510(k)

Solana Trichomonas Assay

Número K: K161182 · 2016-08-15

RequerenteQuidel Corporation
Data da decisão2016-08-15
Código do produtoOUY
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Solana Trichomonas Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15 under 510(k) number K161182. The device is classified under product code OUY. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Solana Trichomonas Assay?

Solana Trichomonas Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K161182.

When did Solana Trichomonas Assay receive FDA 510(k) clearance?

Solana Trichomonas Assay received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15, under 510(k) number K161182.

Who is the listed applicant for Solana Trichomonas Assay?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solana Trichomonas Assay?

The FDA product code for Solana Trichomonas Assay is OUY.

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Fonte oficial

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