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FDA 510(k)

LenSX Laser System

Número K: K161288 · 2016-11-16

RequerenteAlcon Laboratories, Inc.
Data da decisão2016-11-16
Código do produtoOOE
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LenSX Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K161288. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LenSX Laser System?

LenSX Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K161288.

When did LenSX Laser System receive FDA 510(k) clearance?

LenSX Laser System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K161288.

Who is the listed applicant for LenSX Laser System?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LenSX Laser System?

The FDA product code for LenSX Laser System is OOE.

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Fonte oficial

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