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FDA 510(k)

Habib EUS RFA

Número K: K161305 · 2016-07-07

RequerenteEmcision , Ltd.
Data da decisão2016-07-07
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Habib EUS RFA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emcision , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K161305. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Habib EUS RFA?

Habib EUS RFA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Emcision , Ltd.. The 510(k) number is K161305.

When did Habib EUS RFA receive FDA 510(k) clearance?

Habib EUS RFA received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K161305.

Who is the listed applicant for Habib EUS RFA?

The FDA 510(k) record lists Emcision , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Habib EUS RFA?

The FDA product code for Habib EUS RFA is GEI.

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Fonte oficial

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