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FDA 510(k)

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel

Número K: K161329 · 2016-12-02

RequerenteChrono-Log Corp.
Data da decisão2016-12-02
Código do produtoJOZ
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chrono-Log Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K161329. The device is classified under product code JOZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel?

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Chrono-Log Corp.. The 510(k) number is K161329.

When did Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel receive FDA 510(k) clearance?

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K161329.

Who is the listed applicant for Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel?

The FDA 510(k) record lists Chrono-Log Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel?

The FDA product code for Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel is JOZ.

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