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FDA 510(k)

AggreGuide A-100 ADP

Número K: K181777 · 2019-03-29

RequerenteAggredyne, Inc.
Data da decisão2019-03-29
Código do produtoJOZ
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AggreGuide A-100 ADP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aggredyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K181777. The device is classified under product code JOZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AggreGuide A-100 ADP?

AggreGuide A-100 ADP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Aggredyne, Inc.. The 510(k) number is K181777.

When did AggreGuide A-100 ADP receive FDA 510(k) clearance?

AggreGuide A-100 ADP received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K181777.

Who is the listed applicant for AggreGuide A-100 ADP?

The FDA 510(k) record lists Aggredyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AggreGuide A-100 ADP?

The FDA product code for AggreGuide A-100 ADP is JOZ.

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Fonte oficial

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