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FDA 510(k)

NanoBone SBX Putty

Número K: K161351 · 2016-10-26

RequerenteArtoss GmbH
Data da decisão2016-10-26
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NanoBone SBX Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artoss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K161351. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NanoBone SBX Putty?

NanoBone SBX Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Artoss GmbH. The 510(k) number is K161351.

When did NanoBone SBX Putty receive FDA 510(k) clearance?

NanoBone SBX Putty received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K161351.

Who is the listed applicant for NanoBone SBX Putty?

The FDA 510(k) record lists Artoss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoBone SBX Putty?

The FDA product code for NanoBone SBX Putty is MQV.

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Fonte oficial

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