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FDA 510(k)

Device 300419 Strip

Número K: K260364 · 2026-06-02

RequerenteGeistlich Pharma AG
Data da decisão2026-06-02
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Device 300419 Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260364. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Device 300419 Strip?

Device 300419 Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K260364.

When did Device 300419 Strip receive FDA 510(k) clearance?

Device 300419 Strip received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260364.

Who is the listed applicant for Device 300419 Strip?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Device 300419 Strip?

The FDA product code for Device 300419 Strip is MQV.

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Fonte oficial

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