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FDA 510(k)

Device 104 Particulate

Número K: K251323 · 2026-01-22

RequerenteGeistlich Pharma AG
Data da decisão2026-01-22
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Device 104 Particulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K251323. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Device 104 Particulate?

Device 104 Particulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K251323.

When did Device 104 Particulate receive FDA 510(k) clearance?

Device 104 Particulate received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K251323.

Who is the listed applicant for Device 104 Particulate?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Device 104 Particulate?

The FDA product code for Device 104 Particulate is KGN.

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Fonte oficial

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