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FDA 510(k)

Catalyze

Número K: K253204 · 2026-06-05

RequerenteBioTissue Holdings, Inc.
Data da decisão2026-06-05
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Catalyze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioTissue Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K253204. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Catalyze?

Catalyze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is BioTissue Holdings, Inc.. The 510(k) number is K253204.

When did Catalyze receive FDA 510(k) clearance?

Catalyze received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K253204.

Who is the listed applicant for Catalyze?

The FDA 510(k) record lists BioTissue Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyze?

The FDA product code for Catalyze is KGN.

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