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FDA 510(k)

ColActive Plus

Número K: K260652 · 2026-09-09

RequerenteCovalon Technologies, Ltd.
Data da decisão2026-09-09
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ColActive Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covalon Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K260652. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ColActive Plus?

ColActive Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Covalon Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K260652.

When did ColActive Plus receive FDA 510(k) clearance?

ColActive Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K260652.

Who is the listed applicant for ColActive Plus?

The FDA 510(k) record lists Covalon Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ColActive Plus?

The FDA product code for ColActive Plus is KGN.

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Fonte oficial

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