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FDA 510(k)

Endoform Dermal Template

Número K: K260669 · 2026-06-24

RequerenteAroa Biosurgery , Ltd.
Data da decisão2026-06-24
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoform Dermal Template is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K260669. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoform Dermal Template?

Endoform Dermal Template is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K260669.

When did Endoform Dermal Template receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Dermal Template received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K260669.

Who is the listed applicant for Endoform Dermal Template?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Dermal Template?

The FDA product code for Endoform Dermal Template is KGN.

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Fonte oficial

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