Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Enivo™

Número K: K223373 · 2023-04-07

RequerenteAroa Biosurgery , Ltd.
Data da decisão2023-04-07
Código do produtoBTA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Enivo™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223373. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Enivo™?

Enivo™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K223373.

When did Enivo™ receive FDA 510(k) clearance?

Enivo™ received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223373.

Who is the listed applicant for Enivo™?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enivo™?

The FDA product code for Enivo™ is BTA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Aroa Biosurgery , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260669Endoform Dermal TemplateK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAK231305Endoform Dental MembraneK200502Myriad ParticlesK200413SymphonyK183398Endoform Restella

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: BTA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253629Momcozy Nasal Aspirator (BN007)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134Baby Nasal Aspirator (BN006, BN006-A, BN006-B, BN006-C, BN006-D, BN02; BN008, BN008-A, BN008-B, BN008-C, BN008-D, BC-021)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892Suction Pump (SU-90)Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473Electric nasal aspirator (BC027, BC030, BC033, BC035, BC035B)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90)Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147Electric nasal aspirator (BC026, BC025, BC023, BC028, BC029, BC036)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑