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FDA 510(k)

Myriad Particles

Número K: K200502 · 2021-03-31

RequerenteAroa Biosurgery , Ltd.
Data da decisão2021-03-31
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Myriad Particles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K200502. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Myriad Particles?

Myriad Particles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K200502.

When did Myriad Particles receive FDA 510(k) clearance?

Myriad Particles received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K200502.

Who is the listed applicant for Myriad Particles?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myriad Particles?

The FDA product code for Myriad Particles is KGN.

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Fonte oficial

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