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FDA 510(k)

Endoform Dental Membrane

Número K: K231305 · 2024-01-23

RequerenteAroa Biosurgery , Ltd.
Data da decisão2024-01-23
Código do produtoNPL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoform Dental Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K231305. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoform Dental Membrane?

Endoform Dental Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K231305.

When did Endoform Dental Membrane receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Dental Membrane received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K231305.

Who is the listed applicant for Endoform Dental Membrane?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Dental Membrane?

The FDA product code for Endoform Dental Membrane is NPL.

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