Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket

Número K: K250833 · 2025-04-15

RequerenteGeistlich Pharma AG
Data da decisão2025-04-15
Código do produtoNPL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K250833. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket?

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K250833.

When did SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket receive FDA 510(k) clearance?

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K250833.

Who is the listed applicant for SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket?

The FDA product code for SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket is NPL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Geistlich Pharma AG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260364Device 300419 StripK260532Derma-GideK251323Device 104 ParticulateK252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®K251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Comprimido; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Colágeno®; Geistlich Perio-System Combi PackK251556Device 300423 Granules

Ver todos os 22 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NPL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242817Jason membraneBotiss Biomaterials GmbHK250512Augmented Gingival MatrixNeo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.K252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®Geistlich Pharma AGK251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Comprimido; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Colágeno®; Geistlich Perio-System Combi PackGeistlich Pharma AGK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixCollagen Matrix, Inc.K231513Oral MatrixBeijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑