Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Oral Matrix

Número K: K231513 · 2024-02-16

RequerenteBeijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-02-16
Código do produtoNPL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oral Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K231513. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oral Matrix?

Oral Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231513.

When did Oral Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Oral Matrix received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K231513.

Who is the listed applicant for Oral Matrix?

The FDA 510(k) record lists Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral Matrix?

The FDA product code for Oral Matrix is NPL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203622Medical GlovesK201639Disposable Circular Staple, Disposable Hemorrhoidal Stapler, Disposable Linear Stapler and Reloads, Disposable Linear Cutter Stapler and Reloads, Disposable Endoscopic Linear Cutter Stapler and ReloadsK202844Medical Surgical GownsK202029Medical Surgical MaskK201641Disposable Laparoscope TrocarK201243Disposable Specimen Retrieval Bag

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NPL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242817Jason membraneBotiss Biomaterials GmbHK250512Augmented Gingival MatrixNeo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.K252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®Geistlich Pharma AGK251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Comprimido; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Colágeno®; Geistlich Perio-System Combi PackGeistlich Pharma AGK250833SwissMembrane X; SwissMembrane X SocketGeistlich Pharma AGK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixCollagen Matrix, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑