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FDA 510(k)

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System

Número K: K161417 · 2016-11-10

RequerenteSynthes USA, LLC
Data da decisão2016-11-10
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K161417. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System?

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Synthes USA, LLC. The 510(k) number is K161417.

When did DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K161417.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System?

The FDA 510(k) record lists Synthes USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System?

The FDA product code for DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System is KTT.

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Fonte oficial

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