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FDA 510(k)

DYNEX® External Fixation Systems

Número K: K260900 · 2026-04-17

RequerenteVilex, LLC
Data da decisão2026-04-17
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DYNEX® External Fixation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K260900. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DYNEX® External Fixation Systems?

DYNEX® External Fixation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K260900.

When did DYNEX® External Fixation Systems receive FDA 510(k) clearance?

DYNEX® External Fixation Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K260900.

Who is the listed applicant for DYNEX® External Fixation Systems?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNEX® External Fixation Systems?

The FDA product code for DYNEX® External Fixation Systems is KTT.

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Fonte oficial

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