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FDA 510(k)

Redemption Duo Hindfoot Nail System

Número K: K231343 · 2024-01-30

RequerenteVilex, LLC
Data da decisão2024-01-30
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Redemption Duo Hindfoot Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K231343. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Redemption Duo Hindfoot Nail System?

Redemption Duo Hindfoot Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K231343.

When did Redemption Duo Hindfoot Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Redemption Duo Hindfoot Nail System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K231343.

Who is the listed applicant for Redemption Duo Hindfoot Nail System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Redemption Duo Hindfoot Nail System?

The FDA product code for Redemption Duo Hindfoot Nail System is HSB.

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Fonte oficial

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