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FDA 510(k)

Unger Quad Injector

Número K: K161483 · 2016-10-31

RequerenteStradis Healthcare
Data da decisão2016-10-31
Código do produtoLCJ
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Unger Quad Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stradis Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K161483. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Unger Quad Injector?

Unger Quad Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Stradis Healthcare. The 510(k) number is K161483.

When did Unger Quad Injector receive FDA 510(k) clearance?

Unger Quad Injector received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K161483.

Who is the listed applicant for Unger Quad Injector?

The FDA 510(k) record lists Stradis Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unger Quad Injector?

The FDA product code for Unger Quad Injector is LCJ.

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