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FDA 510(k)

Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310

Número K: K161560 · 2016-10-05

RequerenteBeijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
Data da decisão2016-10-05
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K161560. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310?

Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161560.

When did Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K161560.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310?

The FDA 510(k) record lists Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 is DQA.

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