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FDA 510(k)

DUO

Número K: K161565 · 2016-09-01

RequerenteStetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd
Data da decisão2016-09-01
Código do produtoONF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161565. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DUO?

DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd. The 510(k) number is K161565.

When did DUO receive FDA 510(k) clearance?

DUO received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161565.

Who is the listed applicant for DUO?

The FDA 510(k) record lists Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUO?

The FDA product code for DUO is ONF.

Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 31423318Use of ethylene-oxide gas sterilisation to terminate multidrug-resistant bacterial outbreaks linked to duodenoscopes.BMJ open gastroenterology ()

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Fonte oficial

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