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FDA 510(k)

DORA Tubing Sets for Hemodialysis

Número K: K161582 · 2017-06-16

RequerenteBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Data da decisão2017-06-16
Código do produtoFJK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DORA Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K161582. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

DORA Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K161582.

When did DORA Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

DORA Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K161582.

Who is the listed applicant for DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORA Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for DORA Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

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Fonte oficial

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