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FDA 510(k)

Poseidon OCT Spinal Fixation System

Número K: K161637 · 2017-01-05

RequerenteMedyssey USA, Inc.
Data da decisão2017-01-05
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Poseidon OCT Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K161637. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Poseidon OCT Spinal Fixation System?

Poseidon OCT Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K161637.

When did Poseidon OCT Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Poseidon OCT Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K161637.

Who is the listed applicant for Poseidon OCT Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Poseidon OCT Spinal Fixation System?

The FDA product code for Poseidon OCT Spinal Fixation System is NKG.

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Fonte oficial

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