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FDA 510(k)

Thermi RF Accessories

Número K: K161661 · 2016-08-12

RequerenteThermi
Data da decisão2016-08-12
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Thermi RF Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermi. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K161661. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Thermi RF Accessories?

Thermi RF Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Thermi. The 510(k) number is K161661.

When did Thermi RF Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Thermi RF Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K161661.

Who is the listed applicant for Thermi RF Accessories?

The FDA 510(k) record lists Thermi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermi RF Accessories?

The FDA product code for Thermi RF Accessories is GEI.

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Fonte oficial

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