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FDA 510(k)

Salter Labs Bubble Humidifier

Número K: K161719 · 2017-09-21

RequerenteSalter Labs
Data da decisão2017-09-21
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Salter Labs Bubble Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K161719. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Salter Labs Bubble Humidifier?

Salter Labs Bubble Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K161719.

When did Salter Labs Bubble Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

Salter Labs Bubble Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K161719.

Who is the listed applicant for Salter Labs Bubble Humidifier?

O registro FDA 510(k) lista Salter Labs como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier?

The FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier is BTT.

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Fonte oficial

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