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FDA 510(k)

Aer-O-Scope Colonoscope System

Número K: K161791 · 2016-08-11

RequerenteGi View , Ltd.
Data da decisão2016-08-11
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aer-O-Scope Colonoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi View , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161791. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aer-O-Scope Colonoscope System?

Aer-O-Scope Colonoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Gi View , Ltd.. The 510(k) number is K161791.

When did Aer-O-Scope Colonoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Aer-O-Scope Colonoscope System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161791.

Who is the listed applicant for Aer-O-Scope Colonoscope System?

The FDA 510(k) record lists Gi View , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aer-O-Scope Colonoscope System?

The FDA product code for Aer-O-Scope Colonoscope System is FDF.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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